新闻资讯

消毒洗手液如何备案?


作者: 佚名   来源: 本站原创   2020年02月05日

消毒洗手液,属于消毒类产品一种,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)


第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)


第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。?

特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。


消毒产品-消毒洗手液备案流程如下:

1)企业申报账户申请 2)确认产品配方、宣称 3)确定产品类别、检测项目、报价 4)准备资料,检测 5)备案

一、哪些属于消毒产品呢?

1、消毒剂:如粉剂消毒剂、片剂消毒剂、液体消毒剂、凝胶消毒剂等。

2、消毒器械:压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化电位水生成器等。此外,消毒器械还包括用于测定消毒灭菌效果的生物指示物、化学指示物及带有灭菌标识的包装物等。

3、卫生用品:卫生巾和卫生护垫、卫生棉(棒、签、球)等。

二、

按照《消毒产品卫生安全评价规定》中二条“按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理”,那消毒产品是如何分类的呢?

一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。如医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。如用于环境、物表消毒的中、低消毒剂,床单位消毒机、消毒液浓度测试卡、B-D测试卡、手消剂等。

三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。如尿垫、卫生巾、隐形眼镜护理用品等。

同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。





本文关键字:消毒洗手液备案
本文发自http://www.clo2-sx.com/news/xydt_1542_1647.html,转载请保留出处。
以上资讯均来源于网络,如有信息传递或传送失误,请及时通知管理员更正或删除,本站积极配合但毋须承担任何 法律责任。

炸金花 传奇私服 炸金花